L’appareil MesoSkin est la première mésothérapie sans aiguille utilisant la technologie transdermique non-invasive par électroporation et micro-picots (EPM). L’EPM permet aux principes actifs de pénétrer et de traverser la barrière protectrice de l’épiderme en établissant des micro-canaux naturels. Les nutriments sont diffusés uniformément dans les tissus sous-cutanés. Cette absorption jusqu’au mésoderme accélère le métabolisme cellulaire, augmente la résistance au vieillissement cutané et favorise la circulation des capillaires.
MesoSkin utilise la technique d’électroporation combinée à un tampon muni de micro-picots afin de faire pénétrer des principes actifs dans l’épiderme. Il est destiné aux soins anti-âge, aux soins du corps et à la stimulation du cuir chevelu.
L’électroporation, ou électroperméabilisation, est une technique microbiologique qui consiste à appliquer un très faible champ électrique (25μC) sur les membranes cellulaires qui sont ainsi déstabilisées, ce qui augmente la perméabilité membranaire.
Un tampon motorisé (max. 5 Hz) muni de micro-picots ouvre des canaux dans la couche cornée jusqu’à 100-150 µm de profondeur afin de faciliter l’absorption de principes actifs. Ces micro-picots coniques sont disposés sur la face plate du tampon.
Selon une étude in vivo (W. Hang, MD, 2024), l’EPM non-invasif de MesoSkin n’occasionne que de légers effets secondaires cutanés : rougeur diffuse de la peau et absence de suintement sanguin. En comparaison, selon cette étude, les méthodes invasives telles que le microneedling à 0.3 mm et le rouleau à aiguilles à 0.5 mm ont provoqué une évidente rougeur de la peau et fragilisé les capillaires locaux, avec pour conséquence un suintement de sang.
Selon cette étude, l’absorption en profondeur et la distribution homogène des principes actifs de l’EPM non-invasif de MesoSkin sont aussi performante que celles de la mésothérapie invasive avec des aiguilles 32G.
La visualisation par immunofluorescence de l’absorption et de la diffusion des principes actifs jusqu’à la couche basale montre des résultats identiques entre ces 2 méthodes :
Les produits de mésothérapie disponibles sur le marché permettent de traiter de nombreuses indications pour le corps, le visage et le cuir chevelu avec MesoSkin :
Recommandations
Considérant que cet appareil utilise des rayonnements non-ionisants (RNI) au sens de la LRNIS, les esthéticiennes doivent disposer d’une attestation de compétence.
Nous invitons les esthéticiennes à respecter la réglementation locale qui diffère d’un canton à l’autre.
Par précaution, nous recommandons aux esthéticiennes d’utiliser des produits conformes aux prescriptions de Swissmedic énoncées dans leur « Aide-mémoire – Produits injectables pour traitements antirides » (MU100_00_001).
Conformité
Concernant l’ODim, cet appareil est conforme aux indications énoncées par Swissmedic dans leur « Aide-mémoire – produits n‘ayant pas de destination médicale » (MU600_00_007).
« Afin de garantir que les produits visés à l’Annexe 1 de l’ODim restent disponibles sur le marché pendant la période de transition, il devrait être permis de continuer à les commercialiser et à les mettre à disposition sur le marché en vertu de l’ancien droit. (…) La condition pour qu’un produit puisse bénéficier des dispositions transitoires de l’art. 106 ODim est donc qu’il a été commercialisé légalement en Suisse en vertu de l’ancien droit. (…)
Si le fabricant ne prévoit pas de procéder à une investigation clinique, les produits relevant de l’ancien droit peuvent être mis sur le marché ou en service jusqu’au 31 décembre 2028 pour autant que les conditions supplémentaires suivantes soient remplies :
a. À partir du 1er janvier 2027, le fabricant et un organisme désigné doivent avoir signé un accord écrit concernant la réalisation de l’évaluation de la conformité.
Si ces conditions sont remplies, les produits peuvent continuer à être mis sur le marché en Suisse selon l’ancien droit jusqu’aux dates indiquées. »